【產(chǎn)品名稱】類人膠原蛋白修復(fù)敷料
【型號(hào)】I型(膏劑)、II型(涂膜劑)
【規(guī)格】3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g
【結(jié)構(gòu)及組成】
I型(膏劑):由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、卡波姆(C型)、醫(yī)用防腐劑(羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯甲酸鈉)、純化水構(gòu)成。
II型(涂膜劑):由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、卡波姆(C型)、醫(yī)用防腐劑(羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯甲酸鈉)、純化水、基材(聚乙烯醇、黃單孢多糖、丙二醇、聚山梨酯80、三甲基甘氨酸、維生素E醋酸酯、辛癸酸甘油酯組成的涂膜基質(zhì))構(gòu)成。
【適用范圍】通過在皮膚表面形成保護(hù)層構(gòu)建皮膚物理屏障,為創(chuàng)面修復(fù)提供愈合的微環(huán)境,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
【使用方法】I型:外用。清潔患處皮膚,打開包裝,均勻外敷于皮膚,每天一次,連續(xù)使用一周,第二周使用2-3次,兩周為一療程。
II型:外用。清潔患處皮膚,打開包裝,均勻外敷于皮膚,待成膜后可揭下,每次30-60分鐘,每周使用2-3次,一月為一療程。
【禁忌癥】
(1)對(duì)外用膠原類制品敏感或有過敏史者禁用。
(2)痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿包者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。
【注意事項(xiàng)】
(1)本品極少發(fā)生過敏反應(yīng),一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)停用本品。
(2)痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿皰者,建議先控制感染后再使用本品治療,但外用抗感染藥物應(yīng)與本品錯(cuò)開使用。
(3)包裝破損禁止使用。
(4)使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書,在產(chǎn)品有效期使用,超過有效期禁止使用。
(5)本產(chǎn)品為限菌產(chǎn)品,適用于人體淺表性創(chuàng)面,較深創(chuàng)口慎用。
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】黑藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150039號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】黑械注準(zhǔn)20212140042
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】黑械注準(zhǔn)20212140042
【貯存條件】常溫、避光、密封保存。
【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸應(yīng)防止重壓、避免陽光直曬和雨雪侵襲,不得與有毒或者有害物品混合裝載。
【生產(chǎn)日期】見最小標(biāo)簽
【使用期限】二年
【生產(chǎn)企業(yè)名稱/注冊(cè)人名稱/售后服務(wù)單位】哈爾濱乾佰納生物藥業(yè)有限公司
【生產(chǎn)地址/注冊(cè)人住所】哈爾濱高新區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器6號(hào)樓巨寶一路668號(hào)1單元2層。
【聯(lián)系方式】0451-86819199
【服務(wù)熱線】400-001-5777